本项目属中医内科学风湿病专业领域临床应用研究。
    项目组通过近四十年临床诊治风湿病经验，认为活动期系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus SLE）是以肝肾阴虚为本、邪热亢盛为标，虚实夹杂的疾病。在国内首先提出以扶正法为主诊治SLE。近十余年本项目组成员以该理论为指导，创制了复方自身清，补肾固精方，以及静脉运用大剂量黄芪为主治疗SLE的方案。开展了一系列相关的临床及实验研究。
    项目组根据多年临床经验，发现中医中药在调节患者全身免疫状态、发挥机体自稳作用、减轻激素撤减过程中的病情反复和感染机会等方面都有很大的优势，进而提出以扶正法为主治疗SLE，其理论精髓与现代免疫学不谋而合。中医认为免疫的根本作用在于保护正气，即是“正气存内，邪不可干”。正气概指机体的正常生理功能及机体内一切抗病物质；邪气则是一切致病因素的总称，既包括外界六淫之邪；又包括机体功能失调所产生的病理改变(如虚证)和病理产物(如瘀血 、痰饮) 。只要机体正气充实，人体就免于患病，免疫系统之防御 、自稳、监视三大功能均须由正气充足方能完成。中医认为，正气通过调节机体内在阴阳平衡，充实机体御邪功能；同时，正气还可使脏腑和调，经络畅达，气血流通，不致形成虚证及内生痰积血瘀，从而发挥机体自稳及监视功能。扶正法可通过扶助正气达到机体免疫自稳而使系统性红斑狼疮等自身免疫性风湿病发病缓解，免于复发。
    本项目组成员分别于近10年，前后4次完成对复方自身清的临床疗效评价及作用机制研究，涉及病例总数224例，研究结果显示复方自身清临床总有效率约90.63%。对改善症状，提高临床疗效，帮助激素撤减，调节雌激素水平方面均有积极的作用。其可能的作用机制为：协同激素抑制过亢的体液免疫，通过对T细胞亚群如CD4+CD25+Tr等的影响提高过低的细胞免疫功能，达到双向调节SLE体内免疫功能紊乱，恢复免疫平衡，最终达到控制和稳定病情的作用。药效学研究显示该复方具有抗兔Arthus反应、增高环磷酰胺（CTX）所致免疫抑制小鼠的WBC和T细胞亚群的作用；体外血清药理学研究方面则证实，含中药血清能明显促进患者较正常人低下的NK活性及淋巴细胞增殖。
    对补肾固精方的临床研究结果显示，该复方治疗组降低24h尿蛋白疗效优于激素对照组。动物实验结果表明该复方可以减少BXSB狼疮小鼠肾组织中TIMP-2的表达、促进MMP-2的表达，降低小鼠尿蛋白定量与血清抗dsDNA抗体水平，改善肾组织的炎症病变。
    静脉运用大剂量黄芪治疗狼疮性肾炎（LN）的临床研究表明，静脉运用大剂量黄芪配合丹参组成益气为主兼以活血的方法治疗LN有效率达80％，可明显改善狼疮肾炎患者的临床生化和免疫指标。在此基础上形成益气活血小复方可降低狼疮鼠尿蛋白，上调T细胞亚群，降低狼疮鼠血清IL-10、IFN-γ水平，有效降低肾组织CTGF基因的表达，延缓肾脏损害。
    发表相关学术论文26篇，共被引用206次；出版著作2部。 培养硕士研究生16名，博士研究生17名。以扶正法为主治疗SLE的学术思想和协定方药，已在我院风湿科及上海中医药大学附属岳阳医院风湿科，上海中医药大学附属普陀医院进行应用。本成果在中医药治疗SLE方面作了积极的探索与尝试，开拓了中医药治疗SLE的方向。