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益气养阴活血法对新诊断2型糖尿病患者亚临床血管病变的干预研究
发布日期:2012年12月26日

本项目属于应用基础医学领域,
    近年来,全球糖尿病患病率及死亡率都呈现一个逐步上升趋势,现已成为肿瘤、心脑血管疾病之后威胁人类健康的第三大疾病,其中高血糖导致的血管病变是糖尿病患者高致残率和高致死率的主要原因。新诊断2型糖尿病,是指刚刚被诊断且病程小于1年的2型糖尿病。亚临床血管病变是指在新诊断的糖尿病患者中,就已经存在了血管病变,但其临床症状尚不典型,常预示心脑血管疾病终点事件的危险性增高。目前西医以降糖为主的综合治疗方案虽然有较好效果,但仅有约26%的患者可从中获益,而近年的研究显示中医药在预防糖尿病血管病变尤其是早发的亚临床方面具有较大优势。糖尿病亚临床血管病变是一种典型的经脉病变。经脉病变重在预防,治疗宜早。中医学的“治未病”既是早期防治理念的具体体现,也是中医学的优势与特色。中药降糖作用缓和持久,在防治糖尿病并发症方面具有明显优势。糖尿病血管病变作为糖尿病最广泛的并发症,是中医存在巨大潜能的研究方向。故采用中医药方法与手段早期干预新诊断2型糖尿病患者血管病变应当是具备了理论基础的可能性,相关的研究也显示这一防治措施的有效性和临床价值。本课题组在前期研究成果的基础上,运用已获得国家发明专利(专利号:ZL2003 1 0112845.1 ),具有“益气养阴、活血通络”功效的纯中药复方制剂“丹蛭降糖胶囊”,早期干预新诊断2型糖尿病亚临床血管病变,减少糖尿病血管并发症的发生,减少糖尿病致残、致死率,同时弘扬中国传统医学,发挥中医治疗糖尿病的优势和特色,为治疗2型糖尿病提供新的临床治疗理念。
    主要研究内容为:通过观察具有益气养阴活血功效的纯中药复方制剂丹蛭降糖胶囊(DZC)对新诊断2型糖尿病患者亚临床血管病变干预作用,探讨其延缓2型糖尿病血管并发症的重要机理即改善患者胰岛素抵抗、脂代谢紊乱,改善血液高粘高凝状态,保护血管内皮功能,调控慢性炎症状态,干预氧化应激,从而达到防治或延缓其血管病变并建立了益气养阴活血中药保护2型糖尿病患者血管内皮功能的防治效用的治疗体系和评价方法。   
    技术经济指标:
    1、丹蛭降糖胶囊治疗新诊断2型糖尿病患者亚临床血管病变的疗效观察。
    2、丹蛭降糖胶囊对延缓新诊断2型糖尿病患者血管并发症的影响。
    3、丹蛭降糖胶囊改善新诊断2型糖尿病患者预后生活质量的影响。
    4、丹蛭降糖胶囊对新诊断2型糖尿病患者患者致残率的影响。

    应用推广情况:丹蛭降糖胶囊获得国家发明专利(证书编号:ZL2003 1 0112845.1),已完成临床前全部研究工作,上报国家药品食品监督管理局,并获得国家科技部重大新药创制项目—糖尿病血管病变治疗药—丹蛭降糖胶囊临床前研究。该制剂为安徽中医学院第一附属医院的临床院内制剂,研究过程中新增产值52万元,创税收近15.2万元。通过本课题研究,结合中医 “未病先防,既病防变”理论特色,将新诊断2型糖尿病亚临床血管病变患者的并发症防治工作提前,有效的延缓甚至阻止2型糖尿病患者的血管并发症继续发展,有效的减少了糖尿病血管并发症的致残、致死率。同时,也减轻了糖尿病患者由于慢性并发症带来的痛苦和沉重的经济负担,提高糖尿病患者的生活质量,创造了较大的社会经济效益。

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