我院风湿病科自上世纪80年代开展痹病研究，形成了独具特色的中西医诊疗风湿病研究基地。尤其在强直性脊柱炎（AS）研究领域，在中国中医科学院创新工程及优势病种项目、十一五国家科技支撑计划、多项国家自然基金的滚动支持下，开展了中医药治疗AS临床和基础研究，于国内同行中处于领先地位。
    本研究以十一五国家科技支撑计划为依托，在文献研究、前期临床研究及总结国内专家治疗AS经验基础上，优化AS中医辨证治疗方案，提出肾虚瘀阻和湿热瘀阻证为AS的2个基本证型，补肾活血和清热利湿活血法为本病基本治法，并采用分层区组随机、阳性药平行对照、优效性检验，多中心临床研究，以肾虚瘀阻和湿热瘀阻证AS患者为研究对象，中药组采用补肾活血或清热活血法，分别予补肾强脊或清热强脊汤，西药组予柳氮磺吡啶作为对照，疗程24周，采用国际先进的ASAS20、BASDAI50标准及中医证候疗效评价标准，评价中医辨证治疗AS的疗效及安全性。
    研究结论:①中药治疗AS疗效确切，起效迅速，疗效持久，疗后6个月，ASAS20达标率86.75%，BASDAI50达标率71.37%，中医证候疗效总有效率85.47%，较西药组优势显著。②中药对AS患者BASDAI、BASFI、BASMI有明显改善作用，能很好降低患者疾病活动度，并能明显改善功能状况、体征及炎性指标。③中药对AS患者中轴关节及外周关节均有较好疗效，特别对中轴关节的疗效明显优于对照组。④中药治疗AS疗效有明显时效性，随治疗时间延长，疗效增强。⑤中药补肾强脊和清热强脊汤治疗AS疗效满意，安全性好，有广阔的应用前景和开发价值。研究结果验证了中医辨证治疗AS方案的科学、实用性，客观评价了补肾强脊和清热强脊汤的疗效和安全性，显示出中药治疗AS的优势，并以AS中医辨证治疗方案为核心内容，初步形成了AS中医诊疗规范。  
    创新性：①研究方法：首次采用分层区组随机、阳性药平行对照、优效性、多中心临床试验，确立以国际先进的ASAS20、BASDAI50标准与中医证候疗效标准相结合的评价体系，为中医药治疗AS的疗效及安全性提供了高水平的循证医学证据，为开展中医药治疗风湿病的临床科研起到示范作用。②研究结论：研究表明中药治疗AS疗效确切，起效迅速，疗效持久，安全性好；中药能降低患者疾病活动度，明显改善患者的功能状况，对体征、炎性指标亦有改善作用；中药对AS患者中轴关节及外周关节均有较好的疗效。结论体现了中药治疗AS较西药常规治疗的优势，为指导中医临床辨证，及新药研发提供了有力的数据支持。③学术思想：创造性凝练出AS以“肾督亏虚为本，治以补肾壮督；湿热痹阻为标，治以清热利湿；痹有血瘀作祟，活血化瘀贯穿疾病始终”的学术思想。其提出是对名老中医经验的继承和发展，概括了本病的基本病机和治则治法，是对治疗AS中医辨证核心内容的提炼和升华，推动了AS中医辨证理论体系的发展，对AS中医临床辨证论治有重要指导意义。④诊疗规范：AS中医诊疗规范是遵循循证医学的方法制定的，以本课题形成的AS中医辨证论方案为核心内容，总结了中医对AS病因病机的认识、辨证论治规律、治疗方法，得到了同行专家的认可。本规范反映了当前中医治疗AS的水平，体现了辨证论治、整体观念和综合治疗等特点，将为中医医师治疗AS提供依据，提高疗效，带动行业发展。