目前乳腺增生病发病率逐年升高，已从育龄妇女扩展到青少年，甚至殃及儿童和老年人，且乳腺癌的发生率比普通女性高出3-5倍。其原因在于西药尚无特效药物，而手术治疗易复发，且中医对该病的病因病机认识欠深刻、诊疗欠规范、疗效尚存争议等，其已成为影响广大女性身心健康的重要疾病。本课题组历经10余年潜心钻研，通过对多个城市上万例临床病例资料分析及病因学研究，对乳腺增生病的高危致病因素、发病机理及中医药治疗误区做了深入的剖析，开展了“补肾疏肝散结法”治疗乳腺增生病的基础与应用研究，为中医药治疗该病及预防乳腺增生癌变的发生发展找到了突破口，体现了中医药治疗该病的优势，取得了以下科研成果：
     1.理论创新： 
     率先将乳腺增生病与妇科性腺轴结合起来研究，首次明确了乳腺增生病临床主要证型为“肝郁肾虚”型，提出了乳腺增生病的病机特点是“肾虚、冲任失调为本，气滞、痰凝、血瘀为标”，创建了融调补、消散于一体的“补肾疏肝散结法”，该法能达到标本兼治的目的，突破了以往中医药单纯补益肝肾、疏肝理气、活血散结的局限性，并据此法组方研制出利乳康液，临床疗效显著，在临床实践中总结出乳腺增生病“辨证-辨病-辨体”一体化的诊疗方案；率先开展了病因学及综合体质因素的流行病学研究，论证了乳腺B超和雌、孕激素等现代诊断指标与中医证侯分型的相关性，为中医证侯客观化研究提供了依据；通过乳腺增生病的中医体质类型调研，揭示了该病的发生、发展与体质的密切相关性。 
     2.临床研究：
     采用系统规范的设计方案，拟定了中医证候量化表和客观标尺评分法，完成了乳腺增生病中医诊疗资料由等级区分向量化标准的转变，规范了本病的中医证候量化诊断标准和疗效评价体系，为中医药治疗本病的科学性论证提供了思路；通过前瞻性随机对照临床研究，证实了“补肾疏肝散结法”治疗乳腺增生病的可靠疗效。在北京6家三甲医院观察临床病例上千例，总有效率达88%，该治疗方法能提高治愈率，减少复发率，既可免除患者手术治疗的痛苦，又能减少治疗成本，提升了中医药诊治乳腺增生病的整体水平，创造了良好的社会效益和经济效益，值得临床推广应用。
     3.基础研究：
     通过基础研究，明确了性激素、雌-孕激素受体、细胞增殖核抗原与该病及其癌变间的关系，证实了“补肾疏肝散结法”及其代表方具有治疗和预防乳腺增生及癌变的双重功效，为中医药防治乳腺增生及其癌变奠定了理论基础；研究发现“补肾疏肝散结法”及其代表方对模型动物乳腺-子宫-卵巢性腺轴等内分泌系统有整体调节作用，完成了中医整体观在乳腺增生病基础研究中的论证，揭示了“补肾疏肝散结法”治疗本病的作用机制是调节下丘脑-垂体-卵巢性腺轴等内分泌系统。
    本项目发表统计源期刊9篇，出版著作2部，其中2篇文章被SCI收录，其中主要文献被引用91次，其理论创新性被引用27次，其基础研究被引用64次，参加大会交流5次，培养研究生2名。